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喜報(bào) | 雋秀生物成為第五屆全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員單位
發(fā)布時(shí)間:
2024-07-31
近日，第五屆全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)換屆及組成方案完成公示，雋秀生物科研專家當(dāng)選該委員會(huì)委員。作為委員單位，雋秀生物將繼續(xù)堅(jiān)定在標(biāo)準(zhǔn)化方面的責(zé)任擔(dān)當(dāng)，為我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
全國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)自1995年開始籌建，2001年，第一屆委員會(huì)正式成立，至今已經(jīng)過4次換屆，負(fù)責(zé)我國(guó)醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定與修訂，代表我國(guó)參與對(duì)口的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織——醫(yī)療器械生物學(xué)和臨床評(píng)價(jià)技術(shù)委員會(huì)（ISO/TC194）的標(biāo)準(zhǔn)化工作。2021年，該委員會(huì)被評(píng)為一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)，委員組成涵蓋監(jiān)管、審評(píng)、檢驗(yàn)、科研、生產(chǎn)企業(yè)等相關(guān)領(lǐng)域。自成立以來，該委員會(huì)制定了以GB/T 16886醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)系列標(biāo)準(zhǔn)為代表的數(shù)十項(xiàng)高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為醫(yī)療器械的科學(xué)監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)規(guī)范發(fā)展提供重要支撐。近年來，我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展，新材料、新工藝、新技術(shù)、新產(chǎn)品如雨后春筍般涌現(xiàn)，標(biāo)準(zhǔn)化工作迎來巨大挑戰(zhàn)。作為高端醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)跑者，雋秀生物在標(biāo)準(zhǔn)化方面勇?lián)厝?，承?dān)或參與山東省重大科技創(chuàng)新工程、山東省科技型中小企業(yè)創(chuàng)新能力提升工程及煙臺(tái)市科技發(fā)展計(jì)劃項(xiàng)目20余項(xiàng)，并參與國(guó)標(biāo)制定，推進(jìn)行標(biāo)起草驗(yàn)證工作，不斷充實(shí)完善高端醫(yī)療器械評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)體系，有力促進(jìn)了標(biāo)準(zhǔn)化工作高質(zhì)量發(fā)展。
未來，雋秀生物將充分運(yùn)用前瞻性思維，把握行業(yè)發(fā)展脈搏，追蹤行業(yè)發(fā)展方向，與監(jiān)管部門密切溝通，及時(shí)準(zhǔn)確地掌握行業(yè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化的需求，不斷強(qiáng)化標(biāo)準(zhǔn)化工作管理，嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)化工作流程，提升評(píng)價(jià)水平，推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康、規(guī)范發(fā)展。
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