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喜報 | 雋秀生物成為第五屆全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會委員單位

發布時間:

2024-09-26

近日，第五屆全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會換屆及組成方案完成公示，雋秀生物科研專家當選該委員會委員。作為委員單位，雋秀生物將繼續堅定在標準化方面的責任擔當，為我國醫療器械產業規范化發展貢獻力量。

全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會自1995年開始籌建，2001年，第一屆委員會正式成立，至今已經過4次換屆，負責我國醫療器械生物學評價國家標準、行業標準的制定與修訂，代表我國參與對口的國際標準化組織——醫療器械生物學和臨床評價技術委員會（ISO/TC194）的標準化工作。2021年，該委員會被評為一級標準化技術委員會，委員組成涵蓋監管、審評、檢驗、科研、生產企業等相關領域。自成立以來，該委員會制定了以GB/T 16886醫療器械生物學評價系列標準為代表的數十項高質量標準，為醫療器械的科學監管及產業規范發展提供重要支撐。近年來，我國醫療器械行業快速發展，新材料、新工藝、新技術、新產品如雨后春筍般涌現，標準化工作迎來巨大挑戰。作為高端醫療器械行業的領跑者，雋秀生物在標準化方面勇擔重任，承擔或參與山東省重大科技創新工程、山東省科技型中小企業創新能力提升工程及煙臺市科技發展計劃項目20余項，并參與國標制定，推進行標起草驗證工作，不斷充實完善高端醫療器械評價標準體系，有力促進了標準化工作高質量發展。